據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站報(bào)道，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)近日拒絕批準(zhǔn)阿爾茨海默病治療藥物“侖卡奈單抗”上市，并就該藥罕見的腦腫脹副作用發(fā)出警告。

“侖卡奈單抗”是一款單克隆抗體藥物，由日本制藥企業(yè)“衛(wèi)材”和美國“渤健”共同開發(fā)。該藥能與患者腦內(nèi)積蓄的被認(rèn)為會(huì)損傷神經(jīng)細(xì)胞的“β淀粉樣蛋白”結(jié)合并將其去除。臨床試驗(yàn)確認(rèn)“侖卡奈單抗”有27%抑制癥狀惡化、延緩病情的效果，但不能期待病情減退和根治，且還有出現(xiàn)腦水腫和腦溢血等副作用的報(bào)告。

歐洲藥品管理局的藥品委員會(huì)對“侖卡奈單抗”引起的罕見副作用——“淀粉樣蛋白相關(guān)影像異?！北硎緭?dān)憂，并指出一些患者出現(xiàn)了嚴(yán)重問題，包括需要住院治療的大面積腦出血。總體而言，該委員會(huì)認(rèn)為“侖卡奈單抗”治療的益處不足以抵消副作用帶來的風(fēng)險(xiǎn)，因此拒絕批準(zhǔn)該藥在歐盟上市。

日本“衛(wèi)材”公司表示，計(jì)劃尋求相關(guān)機(jī)構(gòu)重新審查其決定，以爭取“侖卡奈單抗”在歐盟獲得批準(zhǔn)。目前這一藥物已在日本、美國等地獲批上市。