上海浦東啟動(dòng)打造“社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)”，即將迎來五周年。五年來，浦東在復(fù)雜多變的國際環(huán)境中持續(xù)擴(kuò)大開放，始終代表中國積極參與國際競(jìng)爭。

生物醫(yī)藥行業(yè)素有“雙十定律”之說，即一款創(chuàng)新藥從啟動(dòng)研發(fā)到獲批上市，平均需耗時(shí)約10年、投入超過10億美元。然而，近期在浦東生物醫(yī)藥周上傳出消息：在浦東研發(fā)一個(gè)創(chuàng)新藥的成本只要2億到3億美元，打破了這一定律。

對(duì)于這家沒有產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新藥企業(yè)來說，2025年注定難忘，因?yàn)樗麄冇糜诤币姴「曛x病治療的一類創(chuàng)新藥獲批上市了，包括這個(gè)項(xiàng)目在內(nèi)，他們同時(shí)推進(jìn)的項(xiàng)目有8到10個(gè)。董事長薛群說他們從立項(xiàng)到上市批準(zhǔn)僅用了六年半，遠(yuǎn)低于行業(yè)普遍的十年周期。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，浦東今年獲批的7個(gè)一類創(chuàng)新藥，研發(fā)周期集中在6至10年之間，平均研發(fā)成本約為2億至3億美元，顯著低于發(fā)達(dá)國家約10億美元的水平。這一突破，離不開2016年開始實(shí)施的藥品上市許可持有人制度。這項(xiàng)制度實(shí)現(xiàn)了研發(fā)與生產(chǎn)的“解綁”，使得醫(yī)藥科技企業(yè)在尚未自建生產(chǎn)線時(shí)即可申報(bào)藥品上市。制度創(chuàng)新讓國內(nèi)首個(gè)本土自主完成的Ⅰ類抗腫瘤創(chuàng)新藥“呋喹替尼”至少提前三年上市，成本也大幅降低。

值得注意的是，今年獲批的7個(gè)創(chuàng)新藥背后，有5家聚焦研發(fā)的生物科技企業(yè)采用了“自有研發(fā)骨干+專業(yè)外包團(tuán)隊(duì)”的模式。在張江，你能找到國企、民營、外資多股合作力量；還有1000多臺(tái)套的儀器設(shè)備在區(qū)域內(nèi)形成共享服務(wù)網(wǎng)絡(luò)資源。例如，一臺(tái)價(jià)值300多萬元的流式細(xì)胞分選儀，使用成本卻極為親民。

上海張江藥谷公共服務(wù)平臺(tái)有限公司副總經(jīng)理黃淼介紹，單個(gè)樣品測(cè)試費(fèi)用在40元至60元之間，設(shè)備租用每小時(shí)僅需幾百元。他們希望通過共享降低企業(yè)在硬件投入與科技資源方面的負(fù)擔(dān)，讓有限資金集中于研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

新藥研發(fā)涉及十幾個(gè)學(xué)科門類，張江藥谷自建立之初，便致力于構(gòu)建全鏈條協(xié)同生態(tài)。和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤說，生態(tài)協(xié)同的意義在于連接各方優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)低成本、高質(zhì)量的合作。

近年來，全球興起的AI制藥為新藥研發(fā)裝上“加速器”。作為科學(xué)城與藥谷的疊加地，張江在這方面具備天然優(yōu)勢(shì)。有企業(yè)將算法軟件應(yīng)用于藥物開發(fā)，不僅能夠識(shí)別新靶點(diǎn)，在分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上也屢有突破，企業(yè)早期藥物研發(fā)時(shí)間投入減少了三分之二。

英矽智能計(jì)算機(jī)輔助藥物發(fā)現(xiàn)科學(xué)家王真感慨，利用AI生成模型，他們能在24至72小時(shí)內(nèi)設(shè)計(jì)出數(shù)千個(gè)分子。它有時(shí)會(huì)生成非線性結(jié)構(gòu)，突破常規(guī)思維定式，為藥物設(shè)計(jì)帶來諸多啟發(fā)。

英矽智能首席執(zhí)行官亞歷克斯·扎沃隆科夫也認(rèn)為，AI迸發(fā)出的強(qiáng)大智慧，與各類科技能量的匯聚，正推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長。在這方面，浦東張江已走在全球前列。

目前，由AI研發(fā)的一款治療肺纖維化的藥物已完成臨床二期試驗(yàn)，相關(guān)成果今年發(fā)表于國際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》，成為中國在該領(lǐng)域的首次突破。