昨天(11月17日),諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽注射液“諾和盈”正式在中國上市?!爸Z和盈”也被稱為“減重版”司美格魯肽,此前,該公司用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽注射液“諾和泰”在國內(nèi)存在超適應癥使用情況。醫(yī)生提示,這兩種藥物分別用于治療兩種疾病,不可互相替代。

“諾和盈”屬于處方藥,根據(jù)濃度和容積 分為5種規(guī)格,按電商平臺目前定價估計,一支4次的價格均在千元以上。同時,按國家醫(yī)保局此前回應,該藥物作為“減重藥”不能納入醫(yī)保范圍。
目前,“諾和盈”主要用于成人減重,要求使用者的初始身體質量指數(shù)BMI超過30,或是在27至30之間且存在至少一種體重相關合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常等。

同濟大學附屬第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任陳海冰說:“(如果)一個BMI在25-26的人因為減重的這個需求(去用藥) 這個也是殺雞用的宰牛刀,也是不適合的。還是要嚴格把好它的使用的范圍?!?/p>
用于超重適應癥的藥物GLP-1,即,胰高血糖素樣鈦-1是一種新型降糖藥,同時兼具減重等作用。此前,“減重版”司美格魯肽上市前,“降糖版”司美格魯肽被用于減重,一度引發(fā)關注。醫(yī)生提示,這兩種藥物分別用于治療兩種疾病,不可互相替代。

去年以來,國家藥監(jiān)局批準了多個用于超重適應癥的GLP-1類藥物。2023年7月,華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液、仁會生物的貝那魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請先后獲批。今年6月,用于長期體重管理的“諾和盈”在中國獲批。緊接著,7月,禮來替爾泊肽注射液長期體重管理新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。
業(yè)內(nèi)人士指出,GLP-1研發(fā)賽道已經(jīng)高度內(nèi)卷,不過,絕大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍然處于研發(fā)前期,研發(fā)進展大部分處于臨床I期和Ⅱ期,進入Ⅲ期品種較少。
| 編輯: | 徐慷 |

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