12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

此前一天，國家衛(wèi)健委發(fā)布消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，日前已制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。

該方案規(guī)定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

方案還明確了上述三類人群進(jìn)行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發(fā)現(xiàn)陽性后的處置管理流程，促進(jìn)抗原檢測與核酸檢測相銜接。根據(jù)方案，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

國家衛(wèi)生健康委同時專門說明，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高"早發(fā)現(xiàn)"能力。

那么，抗原檢測和核酸檢測究竟有何不同，為什么增加抗原自測，結(jié)果有何用？對此，中國工程院院士、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院教授聞玉梅表示，抗原檢測是直接檢測人體樣本中病毒顆粒表面的蛋白抗原，就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸檢測則是針對病毒里面的基因，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會更高，但相應(yīng)地獲得結(jié)果需要的時間就會更長。相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但準(zhǔn)確度較低，一般用于急性感染期的疑似人群。

聞玉梅表示，當(dāng)前全國疫情當(dāng)中，無癥狀感染者比例較高，由于沒有癥狀或癥狀較輕，通常不會想到直接去做核酸檢測，但一旦有點咳嗽或感到不舒服或有點疑似，就可以通過抗原自測產(chǎn)品先行檢測，這有利于及早發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者，也能適當(dāng)減輕醫(yī)療機構(gòu)的檢測壓力。

不過，聞玉梅強調(diào)，抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)；進(jìn)行抗原檢測，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關(guān)部門報告；需要時，進(jìn)行核酸檢測予以確認(rèn)。同時她還建議，購買抗原自測產(chǎn)品要進(jìn)行實名制，這樣可及時反饋結(jié)果并及時進(jìn)行追蹤。

（看看新聞Knews編輯：崔信淑 周緹）