美國(guó)食品和藥物管理局7號(hào)批準(zhǔn)一款治療阿爾茨海默病,也就是俗稱老年癡呆癥的新藥。這是美國(guó)自2003年以來(lái)批準(zhǔn)的首款治療阿爾茨海默病的藥物,也是首款靶向該疾病潛在病理生理學(xué)機(jī)制的療法。
阿爾茨海默病是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,病人通常表現(xiàn)為記憶障礙、失語(yǔ)等全面性癡呆癥狀,病因迄今尚不明確。目前用來(lái)治療 阿爾茨海默病的藥物,大多是以控制或延緩病情發(fā)展為主,并不能逆轉(zhuǎn)或治愈。

美國(guó)生物技術(shù)公司百健另辟蹊徑,將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)了阿爾茨海默病中的"元兇":β-淀粉樣蛋白。目前的研究一般認(rèn)為,β-淀粉樣蛋白的異常積累是阿爾茨海默病的早期表現(xiàn)之一,最終可在大腦中形成斑塊,破壞神經(jīng)突觸的功能。
美國(guó)藥管局在一份聲明中說(shuō),研究人員針對(duì)百健公司的新藥開(kāi)展了三項(xiàng)獨(dú)立研究,涉及3482名阿爾茨海默病患者。研究顯示,接受藥物治療的患者大腦中β-淀粉樣蛋白斑塊有顯著減少,且減少程度與用藥劑量和時(shí)長(zhǎng)相關(guān)聯(lián)。美國(guó)藥管局因此在該藥最終臨床結(jié)果得出之前,為它在"加速審批"通道開(kāi)了綠燈。但這一決定在醫(yī)學(xué)界頗有爭(zhēng)議。一些美國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為,該藥在臨床上尚不能證明其可以顯著減緩阿爾茨海默病的進(jìn)程。還有分析認(rèn)為,百健的新藥上市,更多是在向"錢(qián)"看,使用該藥一年的治療費(fèi)用高達(dá)5萬(wàn)6千美元,約合35萬(wàn)8千元人民幣。

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