一家從上海張江成立的生物醫(yī)藥公司,用了12年時(shí)間就發(fā)展成為了在全球擁有約3000名員工,研發(fā)和生產(chǎn)工廠分布美國(guó)舊金山和馬里蘭,中國(guó)上海、蘇州、北京、廣州等地的高新醫(yī)藥企業(yè)。

其多層次產(chǎn)品管線涵蓋超過(guò)50款創(chuàng)新藥物,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)、感染性疾病五大治療領(lǐng)域,已有4款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)或海外上市,包括我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、在中美兩國(guó)獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗。

君實(shí)生物公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍介紹時(shí)還表示,PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國(guó)一瓶售價(jià)約為6萬(wàn)塊錢,在國(guó)內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷后自費(fèi)不到1000塊錢,在美售價(jià)約為國(guó)內(nèi)定價(jià)的33倍。而隨著公司在臨港基地的產(chǎn)能不斷地?cái)U(kuò)大,整體的生物醫(yī)藥成本也將進(jìn)一步降低。

隨后調(diào)研團(tuán)參觀了君實(shí)生物臨港的工廠,臨港生產(chǎn)基地于2017年初啟動(dòng)建設(shè),占地80畝,總建筑面積7萬(wàn)平方米,嚴(yán)格按照國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(cGMP)進(jìn)行建造,當(dāng)前生產(chǎn)規(guī)模為42000升,未來(lái)將提高到162000升。

基地從廠房設(shè)計(jì)到建設(shè)實(shí)現(xiàn)了全面的數(shù)字化,將生產(chǎn)自動(dòng)化、管理數(shù)字化運(yùn)行到實(shí)際生產(chǎn)中,旨在打造單抗類生物制藥行業(yè)智能制造標(biāo)桿,目前已獲評(píng)“國(guó)家級(jí)智能制造示范工廠”“國(guó)家級(jí)智能制造優(yōu)秀場(chǎng)景”“上海市標(biāo)桿性智能工廠”。

“智能化加速賦能了創(chuàng)新藥品的合規(guī)、柔性生產(chǎn)、黃金批次尋找,降低人為誤差,減少報(bào)廢,助力自主研發(fā)高科技產(chǎn)品普惠大眾,并走出國(guó)門,服務(wù)世界?!本龑?shí)生物上海臨港生產(chǎn)基地負(fù)責(zé)人謝皖介紹說(shuō)。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化,將原本的“單機(jī)生產(chǎn)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤巴该魃a(chǎn)”。通過(guò)數(shù)字化,將原本“紙質(zhì)批記錄”轉(zhuǎn)變?yōu)椤半娮优涗洝薄Mㄟ^(guò)工藝工序管控,將原本“經(jīng)驗(yàn)決定品質(zhì)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤斑^(guò)程保證品質(zhì)”。通過(guò)“人機(jī)料法環(huán)”的齊套性校驗(yàn),將原本“人管藥品質(zhì)量”轉(zhuǎn)變?yōu)椤跋到y(tǒng)保障藥品質(zhì)量”。

隨后看看新聞Knews記者還看到了自動(dòng)運(yùn)輸線,君實(shí)生物工程有限公司 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人謝國(guó)亮表示得益于大量無(wú)人化的運(yùn)作和AGV無(wú)人搬運(yùn)小車,省去了大量人工檢查標(biāo)簽和分揀的過(guò)程,減少了人工的錯(cuò)誤率,保證了醫(yī)藥的質(zhì)量。

從去年開(kāi)始,公司開(kāi)始籌備臨港生產(chǎn)基地的預(yù)留車間建設(shè)。該車間將采用世界先進(jìn)的超大型不銹鋼生物反應(yīng)器,建成后將成為國(guó)內(nèi)最大的單抗生產(chǎn)車間之一。
新車間將具備高度的自動(dòng)化能力、完善的信息交互能力、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理和分析能力,通過(guò)眾多自動(dòng)化系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)集成的建設(shè),實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)最“智能”的生物類單抗藥品的生產(chǎn)基地。同時(shí),新車間將探索建設(shè)真正的“數(shù)字孿生”產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計(jì)、數(shù)字化融合、數(shù)字化建設(shè)、數(shù)字化交付、數(shù)字化運(yùn)維。

在公司,記者還看到了一面碩大的專利墻,里面除了生物醫(yī)藥方面的專利,還有諸如一些像“蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)移小推車”、“二次過(guò)濾功能的離心管”等等生物醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的一些小發(fā)明。

君實(shí)生物工程供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人瞿卉表示,這些很多都是大家實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中提高生產(chǎn)效率、保證生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定等迸發(fā)出的“腦洞”,很多都是年輕的工作人員突然之間的想法最后付諸了行動(dòng),公司本身也非常注重專利的保護(hù),有專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部幫助員工申報(bào),良性的循環(huán)下也大大激發(fā)了員工的創(chuàng)新,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)效率也起到了非常好的助力。

| 編輯: | 陸熠 |
| 責(zé)編: | 李鵬 |

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