全國首個、也是全球首個侵入式腦機接口產(chǎn)品獲批上市。從實驗室到臨床，從研發(fā)到落地，這款創(chuàng)新醫(yī)械全過程、全鏈條都誕生在上海。

獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的這款腦機接口系統(tǒng)，由上海企業(yè)博?？滇t(yī)療科技在本土完成的研發(fā)和測試。通過在顱骨上開一個小孔，只需植入一枚硬幣大小的腦機接口，受試者就能通過意念，指揮氣動手套，完成抓握等動作。

博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司工程師曾煜航告訴記者： “我們是把兩個電極放在他的大腦的硬腦膜外、顱骨下，發(fā)送信號的芯片放在顱骨外，嵌在一個顱骨的小凹槽上面，比較隱蔽，也比較美觀，體外機連接上體內(nèi)設(shè)備后，就會開始傳送信號，然后患者就可以進(jìn)行康復(fù)鍛煉。”

通過這一系統(tǒng)，讓上海首例全植入腦機接口手術(shù)患者小董，重獲自主。2020年8月，小董因一場交通事故而脊髓損傷，喪失活動能力。2024年，小董看到了腦機接口臨床試驗項目，并在當(dāng)年11月在華山醫(yī)院進(jìn)行了手術(shù)。小董告訴記者，做手術(shù)之前水杯、方塊是拿不起來的，但是做完手術(shù)之后，手能很輕松地把球“騰”拿起來了。目前小董可以自己吃飯、喝水、捏起小鋼珠，康復(fù)效果很好。截至目前，參與臨床研究的32位患者，手功能100%得到顯著改善。

相比完全侵入式的腦機接口，這款半侵入式腦機接口，不破壞腦組織，也沒有內(nèi)置電池，靠體外無線供電，降低了感染和排異的風(fēng)險。借助華山醫(yī)院腦機接口團(tuán)隊研發(fā)轉(zhuǎn)化的腦功能定位導(dǎo)航系統(tǒng)，尋找植入位點只需要3分鐘，整個手術(shù)只要3小時左右。

下一步，華山醫(yī)院腦機接口團(tuán)隊還將做好數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)庫建設(shè)，用更多數(shù)據(jù)來“把大腦看得更清”。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長 國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（華山）執(zhí)行主任毛穎表示，下一步將探索大腦的語言功能，嘗試用基因治療的方法，用一些生物的輔助材料的植入，讓手術(shù)更加精準(zhǔn)。

目前，全球進(jìn)入臨床試驗的腦機接口企業(yè)共約10家，中美各占一半，上海的博?？?、階梯醫(yī)療、腦虎科技都在其中。目前，上海已集聚腦機接口企業(yè)近60家，去年，腦機融資案例占全國36%，融資額占比超53%。在這一前沿賽道，上海已成為全球技術(shù)創(chuàng)新策源地和最具影響力的城市之一。