這種癌終于能被早篩了,全球首款在滬投產(chǎn)→
2024-01-31 21:15:52 看看新聞Knews綜合
說到卵巢癌
它是女性三大癌癥之一
由于其早期缺少癥狀
即使有癥狀也不特異
因此早期診斷比較困難
就診時60%到70%已為晚期
而晚期病例又療效不佳
死亡率高居婦科癌癥首位

如今!好消息來了!
卵巢癌早期篩查有辦法了!
近日,全球首款
基于外泌體技術的卵巢癌
體外診斷產(chǎn)品獲批上市
1月29日起
首批產(chǎn)品在上海投產(chǎn)
這標志著外泌體技術
經(jīng)過近30年的基礎和轉化研究
在中國率先走向臨床應用

在思路迪診斷的試劑生產(chǎn)車間,首批投產(chǎn)的產(chǎn)品正在進行試劑分裝。作為全球第一款基于外泌體技術的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品,該產(chǎn)品能對卵巢癌進行早期篩查,總體靈敏度超過95%。
張亞楠 思路迪診斷化學發(fā)光產(chǎn)品線研究總監(jiān):
從手肘這里取一支靜脈血,剩下就交到中心實驗室,大約幾個小時之后,患者就可以知道,信息是否有卵巢癌的風險。這個產(chǎn)品,填補了全球在輔助診斷卵巢癌上體外試劑的空白。
熊磊 思路迪診斷創(chuàng)始人兼董事長:
中國一年將近有5萬名卵巢癌患者,70%是晚期發(fā)現(xiàn)的。卵巢癌的晚期發(fā)現(xiàn),導致5年內(nèi)70%會復發(fā)。疾病的診療非常重要的是,把它從晚期的發(fā)現(xiàn)變成早期的發(fā)現(xiàn)。

外泌體是一種胞外囊泡,上世紀90年代首次被發(fā)現(xiàn)在腫瘤發(fā)展轉移中有重要作用。近年來,每年都有數(shù)千篇關于外泌體臨床應用價值的研究發(fā)表,但全球完成相關臨床試驗的鳳毛麟角。

上海企業(yè)的這款卵巢癌診斷產(chǎn)品
通過國家藥監(jiān)局獲批上市后
目前產(chǎn)能可達每月100萬人份
熊磊 思路迪診斷創(chuàng)始人兼董事長:
我們代表中國的生物技術公司,第一次在全球使用這個技術,能夠獲批醫(yī)療產(chǎn)品,這也是突破性的。真正進到公立醫(yī)院的使用,這種創(chuàng)新產(chǎn)品在中國還要經(jīng)歷一個相對來說,6到12個月甚至是24個月的時間階段。當然這個過程中,如果有高危人群,通過私立醫(yī)院或者通過體檢機構,也可以進行早期測試。

愿這款卵巢癌診斷產(chǎn)品
能讓更多患者早日發(fā)現(xiàn)病情
爭取更多生的可能
記者:朱齊越
攝像:林羨徳
編輯:許露露
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