張江華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的一個(gè)重磅藥物，全球首創(chuàng)糖尿病新藥 HMS5552又迎來(lái)好消息，歷經(jīng)一年多的II期臨床試驗(yàn)報(bào)告，近日出爐，顯示藥效明顯，有望成為II型糖尿病患者的基礎(chǔ)用藥；目前，在藥品上市許可持有人制度的助力下，已快速啟動(dòng)三期臨床，標(biāo)志著中國(guó)首創(chuàng)新藥進(jìn)入新藥上市前的沖刺階段。

與溫度傳感器達(dá)到恒溫效果一樣，葡萄糖激酶，就是人體血糖調(diào)節(jié)的傳感器，它的表達(dá)和功能受損，對(duì)血糖變化不敏感，是2型糖尿病的病因。HMS5552這個(gè)新藥，就是激活葡萄糖激酶，讓血糖傳感器恢復(fù)工作，而不是單純降血糖；這是一種全新機(jī)制的口服糖尿病藥物。

華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司首席執(zhí)行官陳力，將這種新藥比喻為人體的“恒糖器”，血糖高和低的波動(dòng)，造成大量的心血管和微血管的并發(fā)癥；要想讓血糖達(dá)到正常生理的穩(wěn)態(tài)，就必須修復(fù)傳感器；陳力說(shuō)，目前所有糖尿病藥物，都是在修復(fù)執(zhí)行系統(tǒng)這個(gè)層面上，而這款新藥是抓住傳感器的修復(fù)，來(lái)解決糖尿病的病根。

歷經(jīng)10年自主開(kāi)發(fā)，新藥目前順利完成II期臨床，報(bào)告顯示，藥效明顯。中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英說(shuō)， 患者服用這款藥后，其空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白水平，都有明顯的劑量依賴性降低，安全性也很好，造成低血糖的風(fēng)險(xiǎn)?。粡膫€(gè)體化和精準(zhǔn)化治療來(lái)看，可能比目前的藥物更有優(yōu)勢(shì)。

目前，擁有新藥開(kāi)發(fā)權(quán)的華領(lǐng)，已將藥品生產(chǎn)委托給上海兩家企業(yè)代工，而不必花費(fèi)一個(gè)億自建工廠，正是"藥品上市許可持有人"制度來(lái)得及時(shí)，新藥才順利啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。

長(zhǎng)期以來(lái)，新藥研發(fā)上市的主陣地在歐美國(guó)家，約70%在美國(guó)上市，其余在歐洲和日本等上市； HMS5552 是在中國(guó)本土開(kāi)發(fā)、引領(lǐng)全球、嶄新概念的新藥，是在重大疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)的重大突破。而十年磨一劍，在國(guó)家重大專項(xiàng)推動(dòng)下，預(yù)計(jì)在2020年前后，我國(guó)的新藥會(huì)迎來(lái)一個(gè)集中爆發(fā)期。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩 編輯：祝聞豪）